CDMO

對微生物檢驗，主要依據國際方法ISO 11737-1生物負荷量測試(Bioburden test)及ISO 11737-2無菌試驗(Sterility test)來進行滅菌前及滅菌後的微生物監控。滅菌需達到小於SAL10-6程度，並且不會影響醫材本身的功能及品質規格。